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대학원 공지사항

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「부경대학교 기관생명윤리위원회 표준운영지침」 개정에 따른 운영 안내
작성일 2022-11-11 조회수 300
첨부파일 1. 부경대학교 기관생명윤리위원회 표준운영지침(전부개정 2022.8.3.)-전문.hwpx 2. 심사신청서.hwpx 3. 연구대상자 설명문 및 동의서.hwpx 4. 이해상충공개서(연구자용).hwpx 5. 연구종료 보고서(서식).hwpx 6. 취약한 연구대상자 보호지침_공용기관생명윤리위원회.pdf


「부경대학교 기관생명윤리위원회 표준운영지침」개정에 따른 운영 안내

 

 

  우리대학교 기관생명윤리위원회 표준운영지침이 전부개정되어 위원회 운영에 관한 사항을 아래와 같이 안내하오니, 소속 연구자는 반드시 숙지 바랍니다.

 

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◆ ‘인간대상연구’란 사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인 접촉 등의

     상호작용을 통하여 수행하는 연구 또는 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구

  1. 사람을 대상으로 물리적으로 개입하는 연구: 연구대상자를 직접 조작하거나 연구 대상자의환경을 조작하여 자료를 얻는 연구

  2. 의사소통, 대인 접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구: 연구대상자의 행동 관찰, 대면(對面) 설문조사 등으로 자료를 얻는 연구

  3. 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구: 연구대상자를 직접ㆍ간접적으로 식별할 수있는 정보를 이용하는 연구

  ※ 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제15조(인간대상연구의 심의) 인간대상연구를 하려는 자는 인간대상연구를 하기 전에

       연구계획서를 작성하여 기관위원회의 심의를 받아야 한다.

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가. 우리대학교 심의대상: 인간대상연구[인체유래물 심의는 공용 IRB(www.irb.or.kr) 이용]

 

나. 운영절차

  ① 연구책임자 : 매월 24일까지 심사신청서 제출

  ② 위원회 : 연구계획 심사(익월 첫째 주), 심사결과 통지(익월 둘째 주)

  ③ 연구책임자 : 연구수행 및 종료보고서 제출

 

다. 신청방법: 매월 24일까지 소속 학과사무실로 심사신청서 제출

 ◆ 심사 신청 시 제출서류 목록

  1. 심사신청서[별지 제1호 서식]

  2. 연구계획서(연구 관련 각종 기록지 등 연구의 목적, 방법 및 수행과 관련된 문서 포함)

  3. 설명문 및 동의서(면제 시 동의 면제 신청서)[별지 제8호 및 제8-1호 서식]

  4. 연구대상자 모집관련 문건 사본(해당 시)

  5. 연구자용 이해상충공개서[별지 제7호 서식]

  6. 기관생명윤리 교육 이수증

  7. 기타 연구수행과 관련된 문서로서 위원회가 정한 서류


라. 필수 숙지 사항

  1) 이미 진행 중이거나 완료된 연구의 경우 심사 신청 불가: IRB는 ‘연구계획’만을 심의(연구계획서의 변경도 사전 심의 필수)

    - 연구책임자가 학생일 경우 지도교수 명시

    - 기관생명윤리위원회 “인간대상연구” 심사신청 시 교육 이수 필수(2022년도 제9차(9월 심의) 심사신청부터 적용)

  2) 심사 신청은 본교 소속 연구자에 한해 가능함

  3) 취약한 연구대상자의 환경을 고려하여 연구계획서(공고문, 설명문 등)을 작성

  4) 아울러, 연구종료 시 종료보고서를 [붙임5] 서식에 의거 기관생명윤리위원회로 제출하여 주시기 바랍니다. 

  5) 표준운영지침 별지서식 목록 

구 분

서 식 명

비 고

별지 제1호 서식

기관생명윤리위원회 심사신청서

 

별지 제1-1호 서식

연구계획심사서

 

[별표]

인간대상연구 위험수준

 

별지 제2호 서식

기관생명윤리위원회 심사결과 통지서

 

별지 제3호 서식

기관생명윤리위원회 회의록

 

별지 제4호 서식

연구계획서 변경심사 신청서

 

별지 제5호 서식

심사면제 신청서

 

별지 제6호 서식

비밀유지서약서

 

별지 제6-1호 서식

이해상충공개서약서

위원용

별지 제7호 서식

이해상충공개서(연구자용)

연구자용

별지 제7-1호 서식

이해상충공개서(관계자용)

관계자용

별지 제8호 서식

연구대상자 설명문 및 동의서

 

 

별지 제8-1호 서식

동의면제신청서

 

별지 제9호 서식

이의신청서

 

별지 제10호 서식

연구종료보고서

 

별지 제10호 서식의 별첨

연구중단사유서

연구중단 시

별지 제11호 서식

지속심사신청서

 

별지 제12호 서식

이력서(위원)

위원용

 

  ※ 문 의 처: 부경대학교 기관생명윤리위원회 이소희(☏ 051-629-4330)

 

 

붙임 1. 부경대학교 기관생명윤리위원회 표준운영지침 전부개정 전문 1부.

         2. 기관생명윤리위원회 심사신청서 서식 1부.

         3. 연구대상자 설명문 및 동의서 서식 1부.

         4. 이해상충공개서(연구자용) 서식 1부.

         5. 연구종료보고서 서식 1부.

         6. 취약한 연구대상자 보호지침 1부.

 
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